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파필로타이퍼는 자궁경부암 원인 바이러스인 HPV 유전형의 지속적인 감염을 정확하게 진단하여 암의 조기진단, 예방 및 효과적인 질환관리가 가능합니다. 19종의 고위험군 HPV유전형과 17종의 저위험군 HPV 유전형을 포함한 46종의 HPV유전형을 광대역으로 판별합니다. |
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기존 검사법보다 우수한 진단 정확도
안전성ㆍ유효성에 대한 보건복지부 다기관 평가를 거쳐 신의료기술 인증 획득
보건복지부 제 2011-115 고시 내용 :
▶ 기존의 DNA Chip 검사보다 진단정확도 우수
▶ 염기서열법과 높은 일치율
▶ 중복감염 검출에 있어서는 염기서열법 보다 우수
높은 민감도
최저 검출한도 (LOD) : 30~3000 copies/input
임상 민감도 : 96.2% / 임상 특이도 : 92.1% (K=0.969)
세계 최고수준의 광대역 유전형 해상도
가장 많은 수의 HPV 유전형 판별이 가능
기존 검사법이 검출하지 못하는 HPV 유전형까지 판별
편리성
대용량 자동화 분석 : 96 tests/run or 384 tests/run
프로그램을 통한 재연성 있는 결과 획득
검출 가능한 HPV 유전형 |
| High risk |
16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68/73, 82 |
| Probable high risk |
26, 53, 66, 69 |
| Low risk |
6, 11, 34, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 61, 62, 67, 70, 72, 81, 83, 89 |
| Undetermined risk |
27, 30, 64, 71, 74, 84, 86, 87, 102 |
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유전자의 고유한 질량을 측정하므로 비특이적인 반응으로 인한 오류가 없어 정확하고 재연성 높은 결과를 제공하는 새로운 검사법입니다.
프로브를 붙이는 DNA칩이나 Real-time PCR법과 같은 대부분의 간접분석법과 달리, 파필로타이퍼는 DNA내 유전변이가 밀집한 주요부위를 직접 절단해 분석하는 신개념의 RFMP원리의 진단법으로서 고도의 정확도와 대용량 자동화 분석능력을 지니고 있습니다.
파필로타이퍼는 기술의 우수성으로 Nature誌 게재되었으며 국내뿐만 아니라 미국, 일본, 중국에 등록된 특허를 기반으로 특허기술대상 세종대왕상을 수상하는 등 기술의 신뢰성을 입증 받고 있습니다.
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- Comparison of the clinical performance of restriction fragment mass polymorphism (RFMP) and Roche linear array HPV test assays for HPV detection and genotyping. J Clin Virol. (2013)
- Analytical and Clinical Performances of a Restriction Fragment Mass Polymorphism Assay for Detection and Genotyping of a Wide Spectrum of Human Papillomaviruses. Journal of Medical Virology 83:471-482 (2011)
- High-resolution human papillomavirus genotyping by MALDI-TOF mass spectrometry, Nature Protocols 3(9):1476-84 (2008)
- Human Papilloma Virus Genotyping Assay using Restriction Fragment Mass Polymorphism Analysis, and Its Comparison with Sequencing and Hybrid Capture Assays, Korean J Lab Med 27:62-8 (2007)
- Comparison of Efficacy of Human Papilloma Virus Genotyping Assays using Restriction Fragment Mass Polymorphism and DNA Chip Analysis in Patients with Abnormal Pap Smear and Uterine Cervical Cancer. The Korean Journal of Pathology 40:439-47 (2006)
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Cat. No. |
Product |
Description |
Content |
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| GM3000 |
PapilloTyper |
Genotyping of 74types of HPV |
Test kit for 96 reactions |
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| GM3010 |
PapilloTyper-PCR |
HPV PCR Test |
Test kit for 96 reactions |
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이 제품은 "의료기기"이며, "사용상의 주의사항"과 "사용방법"을 잘 읽고 사용하십시오.
식품의약품안전처 유전자증폭장치용시약 제허 13-71호, 제허 13-410호 |
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